【摘 要】
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目的:采用HPLC法测定盐酸缬更昔洛韦的关键中间体缩合物的非对映体比例和对映体含量,以对其质量进行控制.方法:色谱柱为CHIRALCEL(R) OX-3R(150 mm×4.6 mm,3μm),流动相为水
【机 构】
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湖北丽益医药科技有限公司抗病毒湖北重点实验室 武汉430205
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目的:采用HPLC法测定盐酸缬更昔洛韦的关键中间体缩合物的非对映体比例和对映体含量,以对其质量进行控制.方法:色谱柱为CHIRALCEL(R) OX-3R(150 mm×4.6 mm,3μm),流动相为水-乙腈(65∶35),流速为0.6ml·min-1,柱温为17℃,检测波长为252 nm,进样量为10 μl.结果:缩合物线性范围为0.23～626.38 μg·ml-1(r=0.999 9),缩合物异构体线性范围为0.24～13.06 μg·ml-1(r=0.999 9);平均回收率为99.2％,RSD为2.08％(n=9).结论:该方法操作简便,灵敏度高,结果准确可靠,可作为缩合物质量控制的方法.
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