【摘 要】
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目的建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法。方法色谱柱为Agilent 1200 2-2-56 C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为水-乙腈（梯度洗脱）,流速1.0 mL.min-1,检测波
【机 构】
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温州医学院附属第一医院药剂科,温州医学院药学院
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目的建立艾迪注射液高效液相色谱指纹图谱质量控制方法。方法色谱柱为Agilent 1200 2-2-56 C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为水-乙腈（梯度洗脱）,流速1.0 mL.min-1,检测波长203 nm,柱温40℃。结果相同色谱条件下艾迪注射液各色谱峰分离较好,标注了制剂中的6个共有指纹峰,并得到以人参皂苷Rg1为内标的相对保留时间及峰面积比值,10批样品相似度〉0.9,达到指纹图谱技术要求。结论该方法简单、可靠,可用于艾迪注射液的质量控制。
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