【摘 要】
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目的对3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究.方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品,40℃,6个月,强光照射10 d或25℃恒温实验12个月后制剂的稳定性.结果样品经40
【机 构】
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华中科技大学同济医学院药学院,武汉民生药业有限公司
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目的对3批羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末进行稳定性研究.方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定样品,40℃,6个月,强光照射10 d或25℃恒温实验12个月后制剂的稳定性.结果样品经40℃,6个月的加速实验后与实验前比较药物的含量及有关物质无明显改变;强光照射实验结果表明,制剂中药物的含量及有关物质与实验前比较,无明显改变.粒径大小及包封率无明显改变;样品在25℃条件下存放12个月后,药物的含量及有关物质无明显改变,平均粒径和包封率无明显改变.结论羟喜树碱纳米粒注射用灭菌粉末在室温条件下稳定性较好.
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