美洛昔康口腔崩解片的制备及质量控制

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目的:制备美洛昔康口腔崩解片并对其进行质量检查.方法:采用正交设计法确定最佳处方,以甘露醇为主要辅料制备美洛昔康口腔崩解片,并对崩解时限、口感、溶出度进行了考察.结果:最佳处方为1000片用交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)20 g,甘露醇140 g,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.0 g,聚山梨酯-80 0.2 g,崩解时限小于30 s,口腔崩解片在10 min左右完全溶出,而普通市售片在45 min溶出80%.结论:本研究制备的美洛昔康口腔崩解片为快速崩解型片剂,累积溶出度快于市售片.
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