【摘 要】
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目的 评价复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的疗效、安全性与经济学.方法 纳入复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的临床对照研究进行质量评价与数据分析,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,研究两组药物的疗效与安全性差异,并采用TreeAge Pro 2011构建决策树模型评价两组药物的经济学.结果 1)有效率/复发率:复方碳酸钙颗粒组相比碳酸钙D3颗粒组,有效率更高[72.7％比63.1％,OR=0.64,95％CI(0.48～0.87),P=0.004],复发率更低[7.1％
【机 构】
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复旦大学药学院,上海 201203;复旦大学附属中山医院南院科研科,上海 201052
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目的 评价复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的疗效、安全性与经济学.方法 纳入复方碳酸钙颗粒与碳酸钙D3颗粒治疗小儿佝偻病的临床对照研究进行质量评价与数据分析,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,研究两组药物的疗效与安全性差异,并采用TreeAge Pro 2011构建决策树模型评价两组药物的经济学.结果 1)有效率/复发率:复方碳酸钙颗粒组相比碳酸钙D3颗粒组,有效率更高[72.7％比63.1％,OR=0.64,95％CI(0.48～0.87),P=0.004],复发率更低[7.1％比14.5％,OR=2.30,95％CI(1.41～3.73),P=0.008].2)血清生化指标:复方碳酸钙颗粒组血钙水平[SMD=?0.48,95％CI(?0.53～?0.43),P<0.01],血25-(OH)D3水平[SMD=?4.66,95％CI(?5.63～?3.69),P<0.01],明显高于碳酸钙D3颗粒组.3)骨密度Z值:复方碳酸钙颗粒组骨密度Z值显著高于碳酸钙D3颗粒组[SMD=?0.42,95％CI(?0.45～?0.38),P<0.01].4)不良反应发生率:复方碳酸钙颗粒组便秘发生率[4.1％比9.7％,OR=0.34,95％CI(0.19～0.63),P<0.01]、结石发生率[0.5％比2.9％,OR=0.32,95％CI(0.11～0.88),P=0.03]显著低于碳酸钙D3颗粒组.5)复方碳酸钙颗粒9.4元/袋的有效率成本-效果比:复方碳酸钙颗粒组成本-效果比(CER)=5783.96元,碳酸钙D3颗粒组CER=5546.34元,ICER(?C/?E)=699.65/0.095=7364.74元.复方碳酸钙颗粒需至少降价至8.04元/袋,才达到碳酸钙D3颗粒的CER.6)复方碳酸钙颗粒9.4元/袋的安全性CER:复方碳酸钙组CER=4802.30元,碳酸钙D3 CER=4465.98元,ICER(?C/?E)=718.2/0.095=7560元,复方碳酸钙颗粒至少降价至7.08元/袋才达到碳酸钙D3颗粒的CER.7)复方碳酸钙颗粒6.5元/袋的有效率CER:复方碳酸钙颗粒组CER=5414.23元,碳酸钙VD3颗粒组CER=5546.34元,ICER(?C/?E)=430.86/0.095=4535.37元,敏感性分析显示,复方碳酸钙颗粒最高的成本-效果比仍低于碳酸钙D3最低成本-效果比,结果可靠稳定.结论 复方碳酸钙颗粒治疗佝偻病有效、安全,其临床疗效、安全性优于碳酸钙D3颗粒.复方碳酸钙颗粒在9.4元/袋前提下经济学不如碳酸钙D3颗粒,如需达到碳酸钙D3颗粒相似的经济学需降价至8.04元/袋,如复方碳酸钙颗粒降价至6.5元/袋,复方碳酸钙颗粒相比碳酸钙D3颗粒则更具有经济学,且结果稳定.
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