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13 Hematology System
【出 处】
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中国医学文摘（内科学分册）（英文版）
【发表日期】
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2021年3期
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目的 概述美国食品药品监督管理局(FDA)开展公众药品风险沟通的实践经验,为我国药品风险沟通工作的完善提供参考.方法 查阅中外文献,基于风险认知理论归纳公众药品风险认知影响因素,从沟通模式、沟通时机、沟通内容、沟通渠道等方面分析我国与FDA的药品风险沟通实践.结果 我国当前药品风险沟通存在着公众参与程度有限、缺乏具备可操作性的风险沟通指南、沟通渠道未区分目标受众及沟通内容不合理等问题.结论 建议我国监管部门借鉴国际通行做法,制定风险沟通战略计划或指南,从促使公众理性认识药品安全及促进公众参与、完善沟通内容
目的 通过对某三甲医院儿科门诊3个月超说明书用药情况进行回顾性调查,讨论其影响因素,促进儿科门诊安全用药.方法 采用单纯随机抽样方法从该院2018年10月1日至2018年12月31日的门诊处方中抽取儿科处方共19686张,根据判断标准对超说明书用药情况进行评判统计.结果 超说明书用药处方共5445张,超说明书用药发生率为27.7％.主要的超说明书用药类型为超给药剂量(41.9％),超年龄给药(30.2％)以及超给药频次(20.1％).各类别药物超说明书用药发生率较多的为呼吸系统用药(54.0％)和抗感染药
目的 通过美国食品药品监督管理局公共数据项目(the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA)数据库中对前蛋白转化酶枯草溶菌素/溶菌素9(PCSK9)抑制剂依洛尤单抗和阿利西尤单抗的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)进行检索,对其ADR的具体隋况进行对比分析,为临床合理使用提供借鉴.方法 依据OpenFDA数据库中ADR端点交互式图表板块中的应用程序接口(API)功能,对依洛尤单抗和阿
目的 系统评价巴曲酶治疗突发性聋的有效性和安全性,为临床药物的选择提供循证证据.方法 检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、 Clinical Trials.gov、中国知网、万方数据、维普网,并人工检索相关领域文献,检索时间从建库至2019年10月31日,查找巴曲酶治疗突发性聋的随机对照试验,按照纳入排除标准对文献进行筛选提取资料并根据Cochrane Handbook 5.0的质量评价标准对纳入文献的方法学进行质量评价,以痊愈、总有效性、不良反应为评价指标,采用RevMan
目的 分析静脉输注抗肿瘤药说明书使用事项标注情况,为合理规范使用抗肿瘤药提供参考.方法 收集某院静脉输注抗肿瘤药药品说明书,对说明书中的相关标注信息情况是否完整进行统计,分析目前静脉输注抗肿瘤药说明书信息标注情况及存在问题.结果 91份静脉输注抗肿瘤药说明书中,输注前标注信息情况中,预处理8份.输注过程中说明书标注情况,输液器具5份(5.49％)、冲管2份(2.20％)、输液稳定性8份(8.79％)、输注过程中是否需要监护15份(16.48％)和说明具体抢救措施13份(14.29％).结论 91份静脉输注
目的 通过分析和总结中药大品种科技竞争力前100名的口服中成药说明书安全性信息的完整性、规范性和严谨性,为口服中成药的临床安全使用和开发应用提供参考.方法 收集中药大品种口服中成药科技竞争力前100名的药品现行说明书95份,对涉及的安全性信息,包括成分、不良反应、禁忌、注意事项、特殊人群用药提示、药物相互作用、临床试验及药理毒理报告、警示语等项目的 标注情况进行统计分析.结果 纳入分析的口服中成药说明书中存在对有毒、药性峻猛药物、涉及十八反十九畏药物警示不足;说明书中不良反应、使用注意、禁忌信息存在尚不明
目的 报道心境稳定药丙戊酸钠缓释片引起喹硫平血药浓度重度升高1例.方法 对我院丙戊酸钠缓释片引起喹硫平血药浓度升高的病例进行分析,提出临床上合理使用建议.结果 与结论应加强对喹硫平和丙戊酸钠缓释片联合用药患者的药学监护,临床中应密切观察患者疗效与不良反应,定期监测患者用药的血药浓度,保证患者用药安全.
目的 提高临床使用大剂量阿司匹林的安全性.方法 通过对1例川崎病患儿使用大剂量阿司匹林后出现严重肝衰竭的病例报道,结合国内外文献进行分析.结果 本例患儿很可能是由阿斯匹林引起的肝损伤,阿司匹林引起药物肝损伤在临床中较为罕见,主要与使用剂量密切相关.结论 对于川崎病患儿需要使用大剂量阿司匹林时,应密切监测患儿的肝功能及消化系统的反应,并应普及阿司匹林的血药浓度监测,以便预防阿司匹林引起严重肝损伤等药物不良反应.
目的 对1例注射用拉氧头孢钠致肝功能异常严重不良反应病例进行分析,为临床合理使用拉氧头孢钠提供参考.方法 临床药师参与1例胆囊炎患者的药物治疗,通过筛查患者住院前后所用药物、诊疗经过查找肝损伤的原因,并采用药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)关联性评价标准评估可能引起肝损伤的药物,最终确定导致肝功能异常的药物为注射用拉氧头孢钠,同时根据患者临床症状、实验室检查指标等先后建议加用谷胱甘肽保肝对症治疗;停用注射用拉氧头孢钠,改用头孢哌酮/舒巴坦钠抗感染治疗,并进行疗效评价、肝功能