注射用放线菌素D细菌内毒素检查法的可行性探讨

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目的:建立注射用放线菌素D的细菌内毒素检查法.方法:参照<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行试验.结果:注射用放线菌素D限值定为0.05EU·ug-1,细菌内毒素法与家兔法检查结果一致.结论:细菌内毒素法检查结果安全可靠,可以替代热原检查.
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