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目的通过医疗器械、物品消毒灭菌风险监管指标体系建设,统一监管标准,实时开展监管数据监测,排查风险环节,进行风险警示,提高监管效率。方法介绍医疗器械、物品消毒灭菌风险监管指标体系的架构及如何利用监管数据进行风险警示。结论该指标体系有利于日常监管工作的标准化、规范化,能有效促进医疗机构监管效率。