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目的探讨百年乐口服液的安全性毒性实验研究。方法采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验及大鼠90天喂养试验。结果百年乐口服液对小鼠急性经口毒性实验结果大于75ml/kg,体内和体外致突变试验均为阴性 ,亚慢性试验3个剂量组的(56.3、112.5、225.0ml/kgBW ,相当成人日用量的75、150、300倍)动物体重和进食量及食物利用率组间相比无差异 ,与阴性对照组比较 ,差异均无显著性 (P>0.05) ;各剂量组血常规和生化检测指标与阴性对照组比较 ,差异均无显著性 (P>0.05) ;病理组织学检查结果 ,各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。结论本试验提示百年乐对大鼠亚慢性毒性试验及小鼠毒性试验未产生不良影响。