【摘 要】
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目的:制备奈拉滨注射液,并考察其稳定性。方法:通过性状、pH、有关物质检查等考察,拟定处方组成与制备工艺。采用低温冻融试验、长期留样、加速试验考察其稳定性。结果:按优
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目的:制备奈拉滨注射液,并考察其稳定性。方法:通过性状、pH、有关物质检查等考察,拟定处方组成与制备工艺。采用低温冻融试验、长期留样、加速试验考察其稳定性。结果:按优化的最佳处方及工艺制备的3批中试样品均合格。结论:该制剂处方工艺合理可行,质量可控。
Objective: To prepare nelarabine injection and investigate its stability. Methods: Through the traits, pH, inspection of related substances, etc., to formulate the prescription composition and preparation process. Low temperature freeze-thaw test, long-term retention samples, accelerated test to investigate the stability. Results: The three batches of pilot samples prepared according to the optimal prescription and process were all qualified. Conclusion: The formulation process is reasonable and feasible, the quality controllable.
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