【摘 要】
：
目的探讨放射性同位素示踪技术在生物药临床研究中的应用价值。方法对3名健康志愿者静脉滴注131I标记的国际一类新药美珀珠单抗，通过测定14 d内不同时间点血样与尿样的放射性浓度，评价美珀珠单抗在健康人体内的药代动力学性质（试验1）。对6名健康志愿者静脉注射68Ga标记的核酸适配体Sgc8，分别于不同时间点行正电子发射型计算机断层显像（PET/CT），通过测定不同器官对68Ga Sgc8的标准摄取值，
【机 构】
：
空军军医大学第一附属医院核医学科，西安 710032,空军军医大学第一附属医院核医学科，西安 710032,空军军医大学第一附属医院药剂科，西安 710032,空军军医大学第一附属医院药剂科，西安 7
论文部分内容阅读
目的探讨放射性同位素示踪技术在生物药临床研究中的应用价值。
方法对3名健康志愿者静脉滴注131I标记的国际一类新药美珀珠单抗，通过测定14 d内不同时间点血样与尿样的放射性浓度，评价美珀珠单抗在健康人体内的药代动力学性质（试验1）。对6名健康志愿者静脉注射68Ga标记的核酸适配体Sgc8，分别于不同时间点行正电子发射型计算机断层显像（PET/CT），通过测定不同器官对68Ga Sgc8的标准摄取值，评价68Ga-Sgc8在健康人体内的生物学分布（试验2）。对9例疑似神经内分泌瘤患者静脉注射99mTc奥曲肽，4 h后行单光子发射和X线计算机断层扫描（SPECT/CT），测定感兴趣区放射性摄取水平；结合患者活检组织生长抑素受体亚型2（SSTR2）免疫组化染色结果，评价99mTc-奥曲肽对SSTR2的亲和性和靶向性（试验3）。
结果纳入试验1的3名健康志愿者均为男性，年龄分别为28、45和25岁；131I-美珀珠单抗注射剂量分别为21.0、25.9和17.6 mg，放射性活度分别为364、420和304 MBq。纳入试验2的6名健康志愿者中男性和女性各3名，年龄（46±11）岁，范围35~63岁；放射性活度为（80±7）MBq，范围69~87 MBq。纳入试验3的9例疑似神经内分泌瘤患者中男性5例、女性4例，年龄（54±10）岁，范围39~69岁；放射性活度为（777±74）MBq，范围740~ 925 MBq。静脉滴注131I-美珀珠单抗后，受试者血液放射性浓度在1.5 h达峰值，131I-美珀珠单抗主要与血细胞结合，其全血清除半衰期为420 h；尿液放射性浓度在16~24 h达峰值，24 h后逐渐降低。静脉注射68Ga-Sgc8后即刻放射性信号由强至弱的器官依次为膀胱、肾脏、心脏、子宫、肝脏、脾脏、胆囊、大肠和肺；注射药物后3 h内心脏的清除速率最快，子宫、肾脏和肝脏次之，脾脏和胆囊的清除速率较慢，大肠和肺的清除速率最慢。9例患者静脉注射99mTc-奥曲肽后4 h体内均有放射性异常浓聚，免疫组化染色结果示SSTR2呈强阳性表达，表明99mTc-奥曲肽对SSTR2有良好的亲和性和靶向性。安全性测试结果显示，试验1中1名受试者静脉滴注131I-美珀珠单抗后1个月出现碘相关甲状腺功能亢进，无干预持续监测8个月后恢复正常；其余受试者均未发生不良反应。
结论放射性同位素示踪技术可无创、动态、可视化地评价生物药在人体内的药代动力学性质、生物学分布及靶向性，安全性良好，在生物药的临床评价中具有重要的应用价值。
其他文献
在当前的时代背景之下,我国社会经济及科学技术都获得了飞速的发展,同时国家政府也出台了相关的方针政策,促进了中小企业发展.中小企业不管是在人员规模、经营规模还是在资产规模等方面都相对较小,难以在短时间之内有所扩大和突破;另外,当前大部分中小企业在实际经营管理的过程当中状态还依然不够乐观,自身的抗风险能力相对较差,甚至还可能会出现破产的危机,需要相关人士能够引起重视.要求中小企业针对财务管理当中的问题进行深入研究和分析,并且采取针对性解决措施,实现中小企业健康、稳定及持续性发展.
在物联网、云计算等大数据背景下,企业的多元化发展使财务共享服务顺势而生.共享服务提高了企业的管理效率,也使得企业战略制定更为科学,但也存在信息质量与安全、系统建设落后、组织架构欠佳、制度建设不合理等问题.企业要通过加强信息系统的建设、完善组织架构、健全企业制度等一系列的优化与改革,使财务管理更加顺应企业的发展.
《洪范》既总结了西周之前夏商的政治智慧和治世理念,也开启影响了西周至今中国政治的基本精神,甚至奠定了中国最早的管理会计体系,是中国特色管理会计体系的源头、代名词,使中国特色管理会计体系的形成时间向前推进了三千多年.借鉴《洪范》体系,把中国特色管理会计体系分为九篇:上层建筑篇、职业道德篇、智能时代篇、行为规范篇、战略管理篇、时间管理篇、管理咨询篇、预警管理篇、绩效管理篇等.
近些年来,我国社会主义市场经济的快速发展,使得各施工企业在高速发展的经济环境中都有着较大的发展空间.但由于建筑企业的特殊性,竞争环境日益激烈,从而导致企业的财务风险逐渐显现.施工企业在应对项目管理风险等方面时难以全面发展,究其原因是各企业为了避免财务风险增大,进而导致建筑企业的外部发展环境受到各种政策和市场发展因素的影响.
财务报表粉饰是指企业管理者为了自身利益,采用编造、变更、伪造等手段编制财务会计报告,有目的、有意图的向报表使用者传递虚假财务会计信息,以掩盖企业真实财务状况、经营成果与现金流量,是一种人为的会计操纵,一种有目的欺骗或故意谎报重大财务事实的不诚实行为.
市场经济的快速发展,企业外部环境的日益复杂,使得企业在发展经济的过程中遇到重重困难,尤其是层出不穷的风险问题,极大地限制了企业综合实力的壮大和盈利能力的提升.若企业不能及时转变传统工作观念,加强对财务风险的认识,势必会使风险扩大化,甚至给企业带来巨大的危害.因此,企业应立足于时代发展趋势,深入思考财务风险控制与防范的问题.本文就企业财务风险的控制与防范,进行简要的分析与探讨,希望能给企业发展经济提出一些有价值的建议.
2019年1月1日,新的政府会计制度在全国范围内的行政事业单位正式执行,部分行政事业单位在贯彻落实新的政府会计制度时遇到了一系列现实困境.本文以A开发区管委会的会计工作为例,分析了新政府会计制度在实际操作中面临的问题和困难.并从引入政府成本会计、培养和储备高质量的政府会计人才以及加强政府会计、政府审计和政府内部控制三者间的联动等方面,为贯彻落实新的政府会计制度和进一步的政府会计改革提供建议.
目前农村经济快速增长,在促进农村经济发展中,财务管理的重要性也日益显现出来.在当前的中国农村经济发展中,由于资金短缺、融资困难等问题,使得我国的农村经济面临着巨大的挑战和压力.因此,加强财务管理,提高财务管理工作的质量和效率,对推动农业现代化的进程具有十分重要的意义.
会计报表附注信息能够对企业会计报表中的信息进行补充完善和解释,进而帮助投资者更好地了解和掌握企业经济财务状况,为投资者提供更加准确全面有效的会计信息,以此为基础制定出更加科学合理的决策.但是在具体的会计报表附注信息披露中,却存在管理理念落后、监督评价欠缺、附注信息内容不完整、信息失真等方面的问题,严重影响了会计报表附注信息披露工作的开展和作用的发挥.所以在现阶段需要从强化观念认识、扩充附注信息披露范围、完善监督管理制度、加强规范化操作、整顿滞后失真行为等方面入手采取相应措施,不断改善和优化会计报表附注信息
预算会计和财务会计作为会计系统中两种重要形式,其对当前经济的良性发展起到了至关重要的作用.在当今经济社会的高速发展的前提下,预算会计与财务会计相结合可以促使市场向更优的方向发展.本文通过论述预算会计与财务会计的概念及相关职能,并对二者结合的必要性以及当前还存在的问题进行论述,并提出相应的对策,以期会计系统更好的发挥其职能.