【摘 要】
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目的 评价人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体快速检测试剂检测全血、血清或血浆样品中HIV抗体的敏感性及特异性.方法 从不同地区及不同人群中收集全血样品493份,并分离血清,用考核试剂
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国人民解放军艾滋病检测确认实验室,解放军第302医院病毒科
【基金项目】
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国家十五攻关课题资助项目(编号2004BA71907);2006年度卫生部艾滋病防治应用性研究项目"艾滋病防治和诊断指标的评价研究"
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目的 评价人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体快速检测试剂检测全血、血清或血浆样品中HIV抗体的敏感性及特异性.方法 从不同地区及不同人群中收集全血样品493份,并分离血清,用考核试剂分别检测同一人的全血及血清样品;同时从不同地区及不同人群中收集HIV抗体阳性和阴性血清/血浆样品共1175份,用考核试剂和参比试剂同时检测.结果 考核试剂检测493份全血和血清样品的结果一致,HIV抗体阳性为99份;与参比试剂相比,考核试剂检测血清/血浆样品的敏感性为100%,特异性为99.92%.结论 该考核试剂与参比试剂的质量
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