【摘 要】
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研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照
【机 构】
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中国中医科学院望京医院,湖南省心脑血管药物工程技术研究中心,湖南方盛制药股份有限公司,中国中医科学院中医药信息研究所
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研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊,一次3粒,一日3次;对照组给予盐酸美西律片,一次2片（每片50mg）,一日3次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周,观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。
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