日本的药品安全性监察制度

来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:woyingla
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
概论 在日本,对药品上市后监察工作的重要性已逐渐受到政府机构,制药工业和科研卫生机构专业人员的重视。 当刊载“新药再审查制度”和其它条款的《药事法》,一九七九年修订版公布以后,日本政府推动了药品上市后监察工作的飞跃发展,修订版《药事法》主要宗旨是确保药品的质量,疗效和安全性。
其他文献
基质金属蛋白酶(MMPs)是降解细胞外基质(extracellular matrix,EcM)的重要酶类,组织金属蛋白酶抑制因子(TIMPs)是MMPs的内源性抑制物。业已证实,MMPs在各种生理、病理过程中,尤其是在心
随着当前北京市产业结构的不断升级,第三产业迅速发展,吸引着越来越多的农民工涌入北京。新生代农民工作为目前农民工大军中的主要力量,对北京地区的餐饮、建筑、住宿等行业
随着科技技术的革新,全球经济信息化一体化逐渐加强,信息化成为决定经营管理的重要因素。其中财务管理是经营管理的源头和最终归宿,随之会计信息化是财务管理的重要因素,是影
编制青少年地震应激反应问卷,为震后青少年应激反应水平的测量提供合理工具。以LazarusCPT理论模型为基础,结合访谈编制青少年地震应激反应问卷,以四川震区的118名青少年为被
并购是企业资本运营的重要手段,是企业战略的重要部分。医药行业作为一个科技含量极高、集约化国际化程度很高、高投入高收益的产业,通过并购来优化资源配置是其发展趋势。文章
目的:观察针灸四神聪配合耳穴贴治疗失眠症的效果。方法:选取2018年1月至2018年12月龙岩市第二医院收治的失眠症患者46例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,
对人造板产品的游离甲醛问题列出了近年来检查检验的结果及其统计分析,介绍了甲醛释放机理和6种检测方法及降低人造板中游离甲醛的具体措施。
森林资源是贵州建设生态文明示范区的重要组成部分。观山湖区位于贵州省贵阳市,是贵阳市政治、经济、文化中心,对其森林资源情况进行分析具有重要意义。基于贵阳市观山湖区20
在我国现代社会的生产体系中,产品质量检验工作已成为生产过程中至关重要的一个环节。利用各种不同抽样检验措施,检验人员能够切实有效的掌握整个批次产品的质量。本文通过检
中国残疾人男子举重是我国2008年残奥会战略重点项目,通过对2006年世界残疾人男子举重锦标赛比赛成绩、IPC最新世界纪录和2004年雅典残奥会成绩的比较,对当今世界残疾人男子