【摘 要】
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目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟
【机 构】
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西安交通大学医学院第一附属医院; 首都医科大学附属北京安定医院; 昆明医学院第一附属医院; 南京脑科医院; 中国人民解放军第四军医大学西京医院; 河北
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目的评价度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服度洛西汀肠溶胶囊60 mg·d-1或氟西汀胶囊20 mg·d-1,共观察6 wk。结果意向性分析集（ITT）抑郁症病人238例,其中度洛西汀组（试验组）117例和氟西汀组（对照组）121例。符合方案集（PP）病人228例,其中试验组111例,对照组117例。根据PP样本,治疗6 wk后,试验组和对照组汉密尔顿焦虑量表（HAMD）17项总分减分值分别为（15±s 5）分及（16±6）分,与基线相比均存在非常显著差异（P<0.01）,但组间无显著差异（P>0.05）;试验组和对照组的有效率分别为89.2%和88.0%,2组相比差异无显著意义（P>0.05）。试验组总不良反应发生率为35.0%,对照组为24.8%,2组相比差异无显著意义（P>0.05）。结论度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。
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