【摘 要】
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建立了盐酸倍他司汀片加热降解杂质的定性检测方法。样品粉末105℃下加热4 h后,用流动相溶解,滤过后采用二维液质联用（2D-LCMS-IT-TOF）杂质鉴定系统,对盐酸倍他司汀热降解杂质
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建立了盐酸倍他司汀片加热降解杂质的定性检测方法。样品粉末105℃下加热4 h后,用流动相溶解,滤过后采用二维液质联用（2D-LCMS-IT-TOF）杂质鉴定系统,对盐酸倍他司汀热降解杂质进行定性检查。结果表明：热降解杂质1和杂质2在质谱上没有响应。通过样品信息和多级高分辨质谱结果推断出杂质3可能的分子式,并推导其可能的质谱裂解规律,给出其可能的结构式。结论本法准确、简便、快速,可用于盐酸倍他司汀热降解杂质定性检查。
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