【摘 要】
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2007年药物安全问题一直占据药学领域的新闻头条,尤其是糖尿病药罗格列酮(rosiglitazone)。对罗格列酮的心血管安全性荟萃分析提示,它可增加心脏病发作风险。FDA立即要求在罗
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2007年药物安全问题一直占据药学领域的新闻头条,尤其是糖尿病药罗格列酮(rosiglitazone)。对罗格列酮的心血管安全性荟萃分析提示,它可增加心脏病发作风险。FDA立即要求在罗格列酮和匹格列酮标签上添加增加心衰风险的黑框警告。对数据进行综合再分析后,FDA咨询委员会在7月底表
The issue of drug safety in 2007 has been dominated by news headlines in pharmacy, especially the diabetic rosiglitazone. A meta-analysis of cardiovascular safety of rosiglitazone suggests that it may increase the risk of heart attack. The FDA immediately called for a black box warning to increase the risk of heart failure on rosiglitazone and pioglitazone labels. After a comprehensive reanalysis of the data, the FDA Advisory Committee table at the end of July
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