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目的：研制复方加替沙星搽剂并建立质量控制标准。方法：配制复方加替沙星搽剂，采用HPLC法测定加替沙星的含量。色谱柱为SymmetryC18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为三乙胺磷酸一乙腈（81：19），流速为1ml／min，检测波长为293nm，进样量为20ul。结果：加替沙星浓度线性范围为50～350μg／ml，平均回收率为99．10％，RSD为1．62％（n=5）。结论：复方加替沙星搽剂制备工艺简单，质量稳定，质控方法可行。