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期刊论文
药品全生命周期监管概况及启示
药品全生命周期监管概况及启示
来源 :医疗装备 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xsnxj111
【摘 要】
:
该研究通过分析和借鉴美日欧等国家和地区及人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)药品全生命周期监管的概况和特色,了解我国药品监管的现状,探讨药品全生命周期监管的启示,建议加强技术支撑,加大与互联网、人工智能等多学科融合,在ICH框架下发挥更大作用。
【作 者】
:
巢琳琳
金志虎
甘玉玺
臧德跃
曹生田
冯珊珊
邓俊成
林柏佑
黄后双
谢天柱
陈润桦
孙晓
李静
金毅
【机 构】
:
深圳市药品检验研究院·深圳市医疗器械检测中心,深圳金质科技有限公司,广东东阳光药业有限公司
【出 处】
:
医疗装备
【发表日期】
:
2021年18期
【关键词】
:
药品
全生命周期监管
信息技术
【基金项目】
:
国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09201002),抗感染新药研发国家重点实验室项目(2015DQ780357),广东省药品监督管理局实验病理学重点实验室项目(2020ZDB11)。
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该研究通过分析和借鉴美日欧等国家和地区及人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)药品全生命周期监管的概况和特色,了解我国药品监管的现状,探讨药品全生命周期监管的启示,建议加强技术支撑,加大与互联网、人工智能等多学科融合,在ICH框架下发挥更大作用。
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