国产重组葡激酶耐受性和安全性的临床试验

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目的评价健康志愿者对国产重组葡激酶(r-Sak)的耐受性.方法将15名健康志愿者分5组,分别给予不同剂量(2.5、5、10、15、20mg)的r-Sak,观察r-Sak对凝血及纤溶系统指标的影响及其副反应.结果使用r-Sak后,全部受试者的出血时间(BT)、凝血时间(CT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、α2-抗纤溶酶(α2-AP)活性、纤维蛋白原(Fg)、纤溶酶原(Pg)、D-二聚体(D-D)及纤维蛋白(原)降解产物(FDP)等指标均无明显影响,用药前后血压、心率、呼吸、体温以
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