【摘 要】
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目的考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂体外溶出行为的一致性。方法以原研药为参比制剂,采用篮法进行溶出实验,考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L~(-1)盐酸、pH
【基金项目】
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河北省重点研发计划项目(编号:192777127D)
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目的考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂体外溶出行为的一致性。方法以原研药为参比制剂,采用篮法进行溶出实验,考察不同厂家泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L~(-1)盐酸、pH 6.0和6.8的磷酸盐缓冲液(PBS)3种介质中的溶出行为,采用HPLC法测定泮托拉唑钠的含量并计算其释药量,以相似因子法比较溶出行为的相似性。结果泮托拉唑钠肠溶制剂在0.1 mol·L~(-1)盐酸中的溶出行为与原研药相似,在pH 6.0 PBS中有6个仿制药与原研药溶出行为相似,而在pH 6.8 PBS中仿制药
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