【摘 要】
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<正>GW制药公司宣布其大麻二醇液体制剂(Epidiolex)治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的首个Ⅲ期临床试验达到主终点,癫痫发作频率明显降低。FDA给予其罕见病药物认可,且可经快通道审
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<正>GW制药公司宣布其大麻二醇液体制剂(Epidiolex)治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的首个Ⅲ期临床试验达到主终点,癫痫发作频率明显降低。FDA给予其罕见病药物认可,且可经快通道审批。此次Ⅲ期临床试验将120名严重肌阵挛性癫痫婴儿患者随机分到Epidiolex 20 mg(/kg·d)组(n=61)和安慰剂组(n=59),两组均加现用抗癫痫药治疗。患者平均曾用过4种抗癫痫药均无效,平均年龄10岁,每月癫痫发作平均13次。主终点是基线4
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