【摘 要】
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目的:建立板蓝根口服液的定性定量方法。方法:采用TLC法,以板蓝根对照药材、精氨酸、L-脯氨酸和亮氨酸对照品为对照进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定尿苷、鸟苷、(R,S)-告依
【机 构】
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北京市药品检验所,北京市海淀区药品检验所,
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目的:建立板蓝根口服液的定性定量方法。方法:采用TLC法,以板蓝根对照药材、精氨酸、L-脯氨酸和亮氨酸对照品为对照进行定性鉴别;采用HPLC法同时测定尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷4个核苷类成分的含量。HPLC条件:采用C18色谱柱,流动相A为甲醇,流动相B为水,梯度洗脱[0～3 min,A-B(3∶97);3～20 min,A-B(10∶90);20～40 min,A-B(70∶30);40～50 min,A-B(70∶30)],流速0.8 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,分离效果好,专属性强,阴性无干扰。4个核苷类成分含量测定经方法学验证,线性良好,制剂加样回收率(n=9)均符合含量测定要求。结论:该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,为含板蓝根制剂的质量评价提供了可靠的参考依据。
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