【摘 要】
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目的:建立同时测定亚甲基二膦酸中两种工艺杂质亚磷酸三异丙酯和亚甲基二磷酸四异丙酯残留量的气相色谱方法。方法:采用HP-FFAP(25 m×0.32 mm,0.5μm)色谱柱,程序升温,
【机 构】
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中国医学科学院医药生物技术研究所,原子高科股份有限公司,中国食品药品检定研究院
【基金项目】
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重大新药创制科技重大专项(2015ZX09303001);中国医学科学院医学与健康科技创新工程系统创新团队基金(2017-I2M-1-012)
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目的:建立同时测定亚甲基二膦酸中两种工艺杂质亚磷酸三异丙酯和亚甲基二磷酸四异丙酯残留量的气相色谱方法。方法:采用HP-FFAP(25 m×0.32 mm,0.5μm)色谱柱,程序升温,初始温度为40℃,保持3 min,以15℃/min速度升温至220℃,保持6 min;载气为氮气,流速为2.5 mL/min;进样口温度为200℃,不分流进样;样品临用现制,进样量1.0μL;检测器为FID检测器。结果:两种杂质与相邻色谱峰分离度良好,亚磷酸三异丙酯稳定性较差,室温条件下仅能在2 h内保持稳定;亚磷
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