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目的:观察天然维生素E(VitE)作为少弱精子症辅助用药的临床疗效,评估其治疗男性不育症的安全性与有效性。方法:采用多中心、前瞻性、随机对照、观察性研究,2011年1～4月共计入组病例106例,其中少精子症64例(对照组31例,他莫昔芬10 mg/bid;研究组33例,他莫昔芬10 mg/bid+VitE 100 mg/tid),弱精子症42例(对照组20例,左卡尼汀口服液1支/bid;研究组22例,左卡尼汀口服液1支/bid+VitE 100 mg/tid),对其用药前和用药3个月后精液分析中的精子浓度、前向运动精子比例,以及配偶自然受孕情况进行观察分析,同时记录观察研究中出现的不良反应。结果:少精子症患者中,对照组和研究组用药前的精子浓度均值为8.00×106/ml和10.66×106/ml,两组比较无统计学差异(P>0.05);用药治疗结束后,对照组和研究组精子浓度改善不明显的分别为10例和9例,两组比较无统计学差异(P>0.05);轻度改善的分别为16例和14例,两组比较无统计学差异(P>0.05);中度改善的分别为5例和4例,两组比较无统计学差异(P>0.05);明显改善的分别为0例和0例,两组比较无统计学差异(P>0.05);女方自然受孕的分别为0例和6例,两组比较有显著差异(P<0.01)。弱精子症患者中,对照组和研究组用药前的前向运动精子比例均值为17.00%和18.10%,两组比较无统计学差异(P>0.05);用药治疗结束后,对照组和研究组前向运动精子比例改善不明显的分别为7例和2例,两组比较有显著差异(P<0.01);轻度改善的分别为4例和8例,两组比较有显著差异(P<0.01);中度改善的分别为3例和2例,两组比较无统计学差异(P>0.05);明显改善的各1例,两组比较无统计学差异(P>0.05);女方自然受孕的分别为5例和9例,两组比较有显著差异(P<0.01)。观察研究中没有出现不良反应。结论:天然VitE作为特发性少弱精子症辅助用药安全有效,能够改善精子浓度和前向运动精子比例,有助于提高女方自然受孕。