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医院制剂是医疗机构根据本单位临床需要而市场无供应的,经批准而常规配制、自用的固定处方制剂。其本质属于药品,是流通药品的有益补充。随着医疗卫生体制的改革,药品监管力度逐年加大,大批药物的新制剂、新品种进入市场,对医院制剂产生巨大的冲击,在很大程度上取代了医院自制剂,使医院制剂逐渐萎缩而面临严峻的挑战。