【摘 要】
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目的:建立胡蓝降糖缓释片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对胡蓝降糖缓释片中绞股蓝进行定性鉴别,用高效液相色谱法对胡芦巴中薯蓣皂苷元进行含量测定。结果:本品定性鉴
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目的:建立胡蓝降糖缓释片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对胡蓝降糖缓释片中绞股蓝进行定性鉴别,用高效液相色谱法对胡芦巴中薯蓣皂苷元进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强。采用迪马SEDEX75-蒸发光散射检测器,岛津VP-ODS色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(84∶16)为流动相;检测波长203 nm;流量1.0 mL·min-1;柱温40℃;漂移管温度85℃;气流体积流量2.5 L·min-1。塔板数以薯蓣皂苷元计,不低于2 000。薯蓣皂苷元在0.842~8.42μg与其色谱峰面积呈良好线性关系,薯蓣皂苷元平均回收率为98.53%,胡蓝降糖缓释片在2,4,12 h的释放量分别在18%~35%,35%~55%,80%以上,均符合规定。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为胡蓝降糖缓释片的质量控制方法。
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