瑞格列奈片的制备和质量标准研究

来源 :广东药学院学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wm3033

【摘要】

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目的制备瑞格列奈片,并建立其质量标准。方法以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9（34）筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度。结果优

【作者】

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丁钢龙晓英袁飞陈莉钟雪萍叶美华朱树强

【机构】

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广东药学院中药学院

【出处】

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广东药学院学报

【发表日期】

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2009年6期

【关键词】

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瑞格列奈片正交试验 HPLC 含量测定质量标准

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目的制备瑞格列奈片,并建立其质量标准。方法以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9（34）筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度。结果优选出的瑞格列奈片的处方组成为：微晶纤维素∶PVP-K30∶CCNa的质量比为74∶5∶20;含量测定方法学考察结果：瑞格列奈质量浓度在9.90599.05μg.mL^-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为100.83%、RSD为0.98%（n=9）,最低检测限为2.0 ng,最低定量限为8.0 ng;含量均匀度为6.84;30 min

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