目的 观察角膜塑形镜(orthokeratology,OK)矫正近视的临床效果,评价其减缓近视度数增长的疗效及长期配戴的安全性.方法 回顾性病例研究.对2010年4月至2010年8月在中国医科大学眼科医院就诊的73例(143只眼)低、中度近视患者观察,其中45例(87只眼)配戴OK镜的患者作为实验组,28例(56只眼)配戴框架眼镜的患者作为对照组.根据初诊时近视程度将实验组再分为两组:A组43只眼(近视≤-3.00 D),B组44只眼(-3.00 D＜近视≤-6.00 D).实验组于戴镜前、戴镜1天(8～10 h)、1周、1个月、3个月、半年、1年、1年半、2年,进行裸眼视力检查.于戴镜前、戴镜2年后验光,测眼轴长度、角膜厚度、角膜内皮细胞密度及眼压检查.对照组于戴镜前和戴镜2年行电脑验光、主觉验光.戴镜前后各值比较采用配对t检验,各组间比较采用单因素方差分析,以P ＜0.05为差异有统计学意义.结果 实验组戴镜1天后裸眼视力均明显提高:A组戴镜1周平均视力达1.0以上,戴镜1年半视力开始下降,需重新试配,更换镜片.B组戴镜l周平均视力达0.8以上,戴镜1年视力开始出现下降,需重新试配,更换镜片.实验组戴镜2年后角膜垂直曲率和水平曲率均比戴镜前变平,且差异有统计学意义(P＜0.05).实验组戴镜2年后近视度数比戴镜前增长(0.65±0.58)D,与对照组戴框架镜2年后近视度数增长(2.19±0.61)D比较,差异有统计学意义(F =228.64P＜0.05).A组戴镜2年眼轴增长(0.45±0.28) mm,与戴镜前比较差异有统计学意义(t=9.834,P=0.000,P＜0.05),B组戴镜2年眼轴增长(0.34±0.33) mm,与戴镜前比较差异有统计学意义(t=2.570,P =0.014,P＜0.05),两组眼轴变化比较差异有统计学意义(F =5.360,P＜0.05),OK镜对低、中度近视均有控制作用,对中度近视控制效果更明显.实验组戴镜2年后角膜厚度、角膜内皮细胞密度、眼压与戴镜前相比,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 低、中度近视患者长期配戴OK镜,大部分患者戴镜1周可获0.8以上裸眼视力,并可保持1年左右,其后视力稍有下降,需更换镜片.长期配戴可有效控制近视度数发展,中度近视比低度近视控制效果更明显,且均未引起角膜厚度、角膜内皮细胞密度和眼压的变化。