【摘 要】
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目的观察替格瑞洛用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后的出血风险。方法纳入2013年1月至2015年6月在首都医科大学附属北京安贞医院住院完成PCI并接受双联抗血小板治疗(DAPT)的ACS患者,首先入选替格瑞洛组,同时按照性别、年龄(±5岁)相匹配,建立随机数字表,按照1∶1比例随机抽取氯吡格雷组,2组在相应用药的基础上均联合口服阿司匹林肠溶片行DAPT。记录患者的相
【机 构】
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100029 首都医科大学附属北京安贞医院心内十二病房 北京市心肺血管疾病研究所,100029 首都医科大学附属北京安贞医院心内十二病房 北京市心肺血管疾病研究所,100029 首都医科大学附属北京安
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目的观察替格瑞洛用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后的出血风险。
方法纳入2013年1月至2015年6月在首都医科大学附属北京安贞医院住院完成PCI并接受双联抗血小板治疗(DAPT)的ACS患者,首先入选替格瑞洛组,同时按照性别、年龄(±5岁)相匹配,建立随机数字表,按照1∶1比例随机抽取氯吡格雷组,2组在相应用药的基础上均联合口服阿司匹林肠溶片行DAPT。记录患者的相关临床信息。随访12个月,观察患者发生的出血事件。主要终点事件为:1年内PLATO研究定义的非冠状动脉旁路移植术(CABG)相关出血事件。通过单因素分析及Logistic回归分析探讨影响出血的因素。
结果最终本研究入选病例936例,2组各468例,男性各358例。随访1年替格瑞洛组非CABG相关总出血发生率高于氯吡格雷组[19.2%(90/468)比4.9%(23/468)];口腔牙龈出血、消化道出血、鼻腔出血发生率高于氯吡格雷组[7.1%(33/468)比0.6%(3/468)、2.6%(12/468)比0.4%(2/468)、3.8%(18/468)比0.9%(4/468)];呼吸困难发生率及因出血或其他不良事件停药率高于氯吡格雷组[11.8%(55/468)比0.2%(1/468)、22.6%(106/468)比1.3%(6/468)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,女性(比值比=2.01,95%置信区间:1.16~5.28,P=0.007)、低体质量(比值比=1.02,95%置信区间:1.00~1.03,P=0.033)是2组DAPT后出血的独立危险因素,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组出血风险明显增加(比值比=5.18,95%置信区间:3.09~8.67,P<0.001)。
结论在完成PCI并接受DAPT的ACS患者中,相对于氯吡格雷,应用替格瑞洛出血风险明显增加。
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