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我国将于1997年代月1日起对部分类别进口医疗器械实行安全质量许可制度。未获安全质量许可证的产品不准进入中国市场。为使广大厂商了解并重视这一规定的颁布实施，我们回答有关问题，以方便厂商抓紧时间办理。一、问：需要进行安全质量认证的医疗器械有哪几类？答：主要包括以下几类：医用X射线诊断设备，血液透析装置，空。已纤维透析器，血液净化装置的体外循环管道，心电图机，植入式心脏起搏器，医用超声诊断和治疗设备（包括医用超声诊断设备、医用超声治疗设备）二、问：到哪里办理申请手续？答：申请人应到中国国家商检局质量认证中；已