【摘 要】
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目的分析评价药品不良反应监测机构上报的预防接种异常反应监测数据,为疫苗安全监管提供参考。方法采用描述性统计方法,对2011年山东省药品不良反应监测系统上报的328例预防
【机 构】
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山东省药品不良反应监测中心,中国药科大学
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目的分析评价药品不良反应监测机构上报的预防接种异常反应监测数据,为疫苗安全监管提供参考。方法采用描述性统计方法,对2011年山东省药品不良反应监测系统上报的328例预防接种异常反应进行分析。结果涉及疫苗前三位的为人用狂犬病疫苗80例(24.4%),含百日咳、白喉、破伤风成分疫苗75例(22.9%),流行性感冒病毒疫苗38例(11.6%);异常反应类型分布为一般的异常反应291例(88.7%),严重的37例(11.3%),其中新的异常反应为13例;37例严重异常反应中有25例为发热或高热症状;不良反应预后为治愈212例(64.6%),好转113例(34.5%),有后遗症2例(0.6%),死亡1例(0.3%)。结论应重点关注甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的新的不良反应和人用狂犬病疫苗引起的过敏反应,并从多渠道加强预防接种异常反应监测,以科学准确的评价疫苗的安全性。
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