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目的对痰热清注射液治疗呼吸道感染临床随机对照试验文献进行质量评价和分析。方法采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表，对2007～2008年发表的痰热清注射液治疗呼吸道感染的随机对照试验文献进行质量评价：由两名评价员对符合纳入标准的文献进行评价和数据采集，评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、纳入及排除标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果共纳入文献26篇，其中10篇（38．46％）报告了明确的西医诊断标准，但仪3篇叙述了中医病的诊断标准，2篇说明了中医证的诊断标准；仅2篇文献对随机化方法