观察帕洛诺司琼注射液预防化疗引起呕吐的有效性和安全性。

采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照临床试验设计，入组149例应用顺铂或蒽环类方案的恶性肿瘤患者。全部入组患者分为中致吐性化疗组，即顺铂≤50 mg/m²或多柔比星≥40 mg/m²(或吡柔比星≥40 mg/m²或表柔比星≥60 mg/m²)，高致吐性化疗组，即顺铂≥60 mg/m²。患者连续化疗2个周期，化疗前分别应用帕洛诺司琼和格拉司琼，如第1周期应用试验药物(帕洛诺司琼)，则第2周期应用对照药物(格拉司琼)，反之则相反。对比患者应用试验药物的化疗周期(试验组)与应用对照药物的化疗周期(对照组)急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应。

预防急性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为50.72%、48.00%，高致吐性试验组和对照组分别为45.76%、52.24%，差异均无统计学意义(χ²＝0.153，P＝0.695；χ²＝0.924，P＝0.337)。预防延迟性呕吐的完全控制率：中致吐性试验组和对照组分别为59.42%、41.33%，差异有统计学意义(χ²＝4.673，P＝0.031)；而高致吐性试验组与对照组分别为37.29%、28.36%，差异无统计学意义(χ²＝0.956，P＝0.328)。第24小时至第5天呕吐次数的比较：中致吐性试验组中位数0.0次、对照组1.0次，差异有统计学意义(χ²＝7.765，P＝0.005)。试验、对照两组不良反应发生率均较低，程度也较轻。

帕洛诺司琼预防中、高致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切，特别是在预防延迟性呕吐方面，帕洛诺司琼优于格拉司琼，且帕洛诺司琼不良反应轻微，值得在临床上推广使用。