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自1995年美国替代医学办公室提出疗效的有效性评价是补充替代医学疗法的一个关键和核心问题[1],及2000年由我国著名临床流行病学家赖世隆教授提出中医临床疗效评价[2]研究的建议框架后，10多年来中医学界在这方面的思考从未停止过。但时至今日，其中的一些基础性问题似乎仍不是很清晰，众说纷纭，最大的分歧在于中医临床疗效评价应该采用什么样的方法？