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肠道病毒71型(enterovirus 71，EV71)是导致手足口病的主要病原体之一，近年来在我国持续流行，对婴幼儿的健康造成了严重威胁。安全有效的疫苗是控制EV71流行的重要手段。全球有多家研究机构正在开展EV71疫苗的相关研究，目前由我国自主研发的3种EV71疫苗已获准上市。同时，为保证疫苗的安全性、有效性和质量可控性，已在研发中建立了合适且规范的质量标准。