系统评价噻托溴铵喷雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)的疗效和安全性。
方法以"tiotropium respimat"、"tiotropium bromide spray"、"chronic obstructive pulmonary disease"、"COPD"、"randomized"、"controlled"、"randomly"为英文检索词，"噻托溴铵喷雾剂"、"慢阻肺"、"慢性阻塞性肺疾病"、"随机对照"为中文检索词，分别检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国知网、维普数据、中国生物医学文献数据库和万方数据，各数据库检索时间均从建库至2016年10月。按照Cochrane系统评价方法检索噻托溴铵喷雾剂治疗慢阻肺的所有随机对照试验(RCT)，2名研究者按照纳入排除标准进行数据提取和质量评价，采用RevMan 5.3软件进行统计分析。
结果共纳入11个RCT研究，对文献进行不同指标分析：在改善患者FEV1水平方面，噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD＝0.12，95%CI(0.10～0.14)，P<0.01]。不同剂量噻托溴铵喷雾剂组均与粉吸入剂组疗效相似[5 μg: MD＝0.00，95%CI(－0.04～0.04)，P＝0.94；2.5 μg：MD＝－0.04，95%CI(－0.10～0.01)，P＝0.12；10 μg：MD＝0.02，95%CI(－0.06～0.09)，P＝0.66]。在改善患者FVC水平方面，噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD＝0.18，95%CI(0.09～0.28)，P<0.01]。不同剂量噻托溴铵喷雾剂组与粉吸入剂组疗效相似[2.5 μg：MD＝－0.06，95%CI(－0.16～0.04)，P＝0.24；5 μg：MD＝－0.00, 95%CI(－0.08～0.08)，P＝1.00；10 μg：MD＝0.02，95%CI(－0.14～0.19)，P＝0.78]。在急性加重风险方面，噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)发生急性加重的风险较安慰剂组低[OR＝0.72, 95%CI(0.60～0.86)，P<0.01]。噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)和粉吸入剂组发生急性加重风险相似[OR＝1.01, 95%CI(0.94～1.09)，P＝0.71]。圣乔治呼吸问卷评分上，噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)优于安慰剂组[MD＝－3.6, 95%CI(－3.88～－3.32)，P<0.01]。噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)和粉吸入剂组在稳态时的最大血药浓度、血药浓度-时间曲线下面积均相似[MD＝0.2, 95%CI(－5.1～5.5)，P＝0.94]；MD＝－1.01, 95%CI(－11.78～9.77)，P＝0.85]。安全性部分纳入9项RCT研究，噻托溴铵喷雾剂组(5 μg/吸)与安慰剂组及粉吸入剂组的不良反应发生率均相似[RR＝0.95, 95%CI(0.89～1.00)，P＝0.05，OR＝1.07, 95%CI(1.00～1.16)，P＝0.06]。
结论噻托溴铵喷雾剂与粉吸入剂具有相似的疗效，均能有效改善慢阻肺患者肺功能及临床症状，且安全性较好；但其远期疗效及安全性有待长期随访的RCT研究结果验证。