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质量管理系统最初广泛用于临床检测实验室，近10年来才被逐步引入体外受精（IVF）实验室，对其实验方法及工作人员职责进行质量管理。作为辅助生殖技术中重要组成部分的IVF实验室，其环境会对胚胎的发育潜能产生影响，因此通过全面的质量管理系统为胚胎提供稳定的发育环境对IVF结局至关重要。实验室的质量控制手册应明确地告知工作人员哪些“必须做”、哪些“禁止做”，而且手册应不断更新，使操作程序内容更易于理解，实验操作方法更为灵活实用。因此，建立一个强有力的质量管理机制是拥有一个稳定IVF实验室的基础，是获得理想妊娠率的基础，是保证胚胎正常发育的基础。