目的观察温阳活血方治疗慢性肾脏病(CKD)的临床疗效。方法将213例CKD 2~3期阳虚血瘀型患者随机分为对照组105例和治疗组108例,两组给予西医常规治疗,治疗组加服温阳活血方,治疗12周,观察患者临床症状、血清肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及24 h尿蛋白定量(24 h UP)、肾小球滤过率(eGFR),以及安全性评价指标血常规、肝功能、心电图等。结果治疗后,两组血清Scr、BUN、24 h UP均较治疗前不同程度降低,但治疗组较对照组下降更加明显(P均<0.05)。对照组治疗后eGFR较治疗前有升高趋势,但无统计学差异;治疗组eGFR治疗较治疗前明显升高,两组治疗后eGFR比较,P<0.05。临床疗效及中医证候疗效比较,治疗组均明显优于对照组(P均<0.05)。两组治疗后血常规、肝功能、心电图均未见异常,无不良影响发生。结论温阳活血方临床运用安全有效,能改善早期CKD患者临床自觉症状、降低肾功能各项指标,减少蛋白尿。