临床研究协调员在大型针刺临床试验中的角色与实践

来源 :世界中医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：liuzujnrui

【摘要】

：

中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目,而且很多都是大样本多中心的RCT。但是由于国内缺乏专职临床研究协调员（Clinical Research Coordinator,CRC）,临床研

【作者】

：

高敬书杨新鸣张跃辉王东梅吴效科

【机构】

：

黑龙江中医药大学附属第一医院

【出处】

：

世界中医药

【发表日期】

：

2015年7期

【关键词】

：

临床试验临床研究协调员研究护士角色定位

【基金项目】

：

2011年国家重大科技专项-中医公益性行业专项-多囊卵巢综合征不同生育阶段中医防治方案及转化应用研究(编号:201107005)

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中国近年来开展了很多包括药物临床试验在内的临床科研项目,而且很多都是大样本多中心的RCT。但是由于国内缺乏专职临床研究协调员（Clinical Research Coordinator,CRC）,临床研究协调员一般由医生充当,存在诸多弊端。本文介绍了国内外CRC发展现状,描述了黑龙江＂国家中医临床研究基地＂妇科实施的一项针刺联合克罗米芬治疗多囊卵巢不孕症的多中心、大样本、随机对照双盲临床试验（PCOSAct：Acupuncture and Clomiphene Citrate for Live Birth

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