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介绍了医疗设备风险管理的概念、分类和基本步骤,应用文献分析法对国内外手术室仪器设备管理现状进行了概述,分析了国内手术室仪器设备管理中存在仪器设备使用、维护人员培训不到位,专业人员不足、能力欠缺,不良事件上报渠道不畅、上报率较低的问题。提出了组建多学科团队共同管控手术室仪器设备的风险、借助新技术实现手术室仪器设备风险管理的信息化和智能化、建立长效的风险应对和监督机制等建议,以期为广大手术室仪器设备管理人员提供可借鉴的经验。