吗替麦考酚酯胶囊含量和有关物质的测定

来源 :海峡药学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hua3287226
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目的采用反相高效液相色谱法建立吗替麦考酚酯胶囊的有关物质测定法。方法色谱柱symmetry C18150*4.6mm,流动相为:乙腈-水-三乙胺磷酸缓冲液(取三乙胺10mL,加水990mL,混匀,磷酸调节pH值至5.4±0.1)(40∶40∶20);流速:1.0mL·min-1,检测波长为249nm;柱温45℃。结果制剂中辅料对主药测定无干扰,吗替麦考酚酯在60.2μg~602.4μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.99995;平均回收率为99.9%,变
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