咳喘停合剂长期稳定性研究

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目的:根据获批的质量标准和药典规定,对咳喘停合剂进行长期稳定性考察。方法:采用薄层色谱法对咳喘停合剂中主药的有效成分靛玉红、黄芩苷进行薄层定性鉴别,结合pH、相对密度、微生物限度等检测,进行长期稳定性实验。结果:咳喘停合剂在规定时间检测,与对应对照品相应的位置上均显相同颜色的斑点,pH、相对密度、微生物限度等均符合规定。结论:在现有生产工艺控制下,咳喘停合剂保存两年质量稳定。
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