毛细管电泳法检测肝素钠注射液中过硫酸软骨素结果的讨论

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目的对市场销售的肝素钠注射液进行过硫酸软骨素的检测。方法采用50μm×56cm融熔石英毛细管,0.5psi 10s进样,电极方向为负极至正极,电压25kV,检测波长200nm。结果共检测47批肝素钠注射液,发现有26批样品检测出含过硫酸软骨素,此外还发现有7批结果与正常样品不一致。结论该方法用于检测肝素钠中是否含有过硫酸软骨素非常简便,并发现部分批次肝素钠图谱差别明显,表明部分产品可能掺入杂质或其它来源类肝素物质,且这些物质没有得到有效监控。为提高安全性,应对相应质量标准作进一步完善。
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