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目的为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯、乙醇的含量。方法以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器。结果乙酸乙酯在0.1999—0.7997mg/mL、乙醇在0.2005~0.8021mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.9989和0.9999),平均回收率分别为101%和100%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5)。结论顶空气相色谱