目的系统评价通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期的疗效及安全性。方法检索通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,采用异质性检验、M eta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果10项研究符合纳入标准,Jadad评分所有研究得分均<3分,属低质量文献。M eta-分析结果显示,总有效率比较的相对危险度(RR)为1.24,99%的可信区间(C I)为(1.12,1.38);神经功能缺损评分比较的合并加权均数差(WMD)为-6.74,99%C I为(-12.59,-0.88);不良反应胃部不适发生率比较的RR及99%C I均为16.76(0.40,705.51)。结论M eta-分析结果显示通心络胶囊具有改善缺血性卒中急性期患者神经功能缺损状况的作用,且安全性较高。由于纳入研究文献质量普遍较低等因素影响,降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证通心络胶囊治疗缺血性卒中急性期的疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心、大样本且随访时间足够的随机对照试验。