【摘 要】
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通过对GLP的产生背景和我国的现状以及今后GLP发展趋势的分析 ,阐明了建立GLP实验室的重要性和具体实施中的软硬件要求。软件建设中人员素质是关键 ,标准操作规程 (SOP)的制
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通过对GLP的产生背景和我国的现状以及今后GLP发展趋势的分析 ,阐明了建立GLP实验室的重要性和具体实施中的软硬件要求。软件建设中人员素质是关键 ,标准操作规程 (SOP)的制定对实施GLP至关重要 ,管理监督是实施GLP的有力保证。硬件建设中完整配套的实验设施和自动化仪器设备是毒性评价工作顺利进行和高质量完成的重要保障。实施GLP可以提高药品非临床安全性评价研究的质量 ,减少人为误差 ,得到可信性高的实验数据 ,以保障人民用药安全。
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