新型抗癫痫药瑞替加滨的遗传毒性杂质的控制

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目的:建立LC-MS/MS法,检测瑞替加滨杂质。方法采用安捷伦G6410A三重四级杆液质联用仪,电喷雾离子化源为离子源,离子源喷射电压:4.0kV;毛细管温度(℃):325;辅助气流速45;色谱柱为Waters RP185μm,4.6x150mm Column,流动相为醋酸铵-乙腈,流速:0.5ml/min,定量分析瑞替加滨杂质。结果表明杂质在浓度在0~10ng/ml中线性关系良好,各杂质检测限浓度均为0.6ng/ml,相当于0.2ppm的杂质可检出,各杂质回收率良好。结论该法灵敏、快速、准确,适用于瑞替加滨的杂质含量测定。
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