乳酸环丙沙星注射液细菌内毒素检测方法研究

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中国药典2000年版规定,乳酸环丙沙星注射的热原检查采用家兔检查法(RT)[1].为了使检验方法更简便、快速、灵敏、准确,根据鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应机理,我们对0.1%乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究,实验结果表明,0.1%乳酸环丙沙星注射液不需稀释即可采用细菌内毒素检查法(BET)进行热原检查,该方法简便快速,可以取代家兔法检查热原.
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