目的通过对多囊卵巢综合征(PCOS)临床试验受试者的筛查,了解患者对PCOS及其临床试验的认知程度,探究筛查环节在临床试验中的作用及PCOS发病的相关因素和临床特点。方法研究助手向PCOS患者宣讲PCOS及其临床试验的相关内容,同意接受筛查者,填写纸质版PCOS筛查-纳入情况记录表、门诊病历表及中医证候分级量化表,保留患者的必要检查结果,以作统计分析。结果 1)筛查患者对PCOS及其临床试验的认知程度较低;2)筛查后入组失败的原因主要是:距离远、不感兴趣等;3)受筛查的PCOS患者中医证型分布由高到低依次为:脾虚痰湿证、痰瘀互结证、肾虚肝郁证、肾虚血瘀证;4)基线资料:初潮后月经周期一直不规律者占72.04%;曾有规律的月经周期,后不规律者占27.96%;月经稀发或闭经者占95.70%,子宫异常出血者占4.30%;饮食方式不良者占52.78%,无运动习惯者占81.94%;有家族病史者占57.90%;多毛、痤疮、黑棘皮分别占32.47%、35.07%、41.56%;肥胖者占57.61%,其中向心性肥胖占68.00%;84例受筛查患者中,促黄体生成素(LH)/促卵泡生成素(FSH)比值异常33例,高雄激素血症58例,非酒精性脂肪肝48例,血脂异常24例,胰岛素抵抗(IR)51例,糖耐量异常16例。结论 PCOS患者多无良好的饮食、运动及生活习惯,有明显的家族疾病史,除典型的临床特征外,常表现为向心性肥胖,伴糖脂代谢异常。大多数PCOS患者对该疾病及其临床试验的认知程度低,试验前的筛查环节有助于PCOS知识的普及及早诊早治。